VEENAT 400

Фирменное наименование Veenat 400

Содержание IMATINIB

Производитель Natco

Страна производитель Индия

Упаковка 30 таблеток

Гливек

Востребованность любого препарата, а противоопухолевого, тем более объясняется его эффективностью. Сюда стоит включить и такое понятие, как безопасность, минимальный риск возникновения побочных эффектов и т.д.

Оптимален этот препарат и для детей, начиная с трехлетнего возраста. При минимальном риске возникновения побочных эффектов.

Гливек (Иматиниб) эффективен при двух, казалось бы, совершенно различных заболеваниях. Он принесет существенные облегчения в случае хронического миелолейкоза, при этом уничтожая процесс на клеточном уровне. Эффективен гливек, не смотря на его оптимальную стоимость, и против стромальных опухолей ЖКТ. При этом, воздействие происходит на уровне ферментов клеточной активности.

Дозировка

Дозы 400 мг и 600 мг/сут следует принимать в 1 прием, суточную дозу 800 мг следует разделить на 2 приема — по 400 мг утром и вечером.

Пациентам, которые не могут проглотить таблетку, покрытую оболочкой, целиком, (например, дети), можно принимать лекарство в разведенном виде; таблетки разводят водой или яблочным соком. Необходимое количество таблеток помещают в стакан, заливают жидкостью (приблизительно 50 мл жидкости для таблеток 100 мг и 100 мл — для таблеток 400 мг) и размешивают ложкой; в результате образуется суспензия. Получившуюся суспензию следует принимать сразу после приготовления.

Способ применения

При хроническом миелолейкозе рекомендуемая доза Гливека (Иматиниб) зависит от фазы заболевания. В хроническую фазу доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг/сут. Препарат следует принимать 1 раз/сут. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется эффект.

Возможно повышение дозы с 400 мг до 600 мг или до 800 мг у пациентов в хронической фазе заболевания, и с 600 мг до 800 мг/сут у пациентов в фазу акселекрации и при бластном кризе при отсутствии тяжелых побочных эффектов и при отсутствии не связанной с лейкемией нейтропенией или тромбоцитопенией. Такое повышение дозы может быть необходимо в следующих случаях: прогрессирование заболевания (на любой стадии), отсутствие удовлетворительного гематологического ответа после 3 мес терапии, отсутствие цитогенетического ответа после 12 месяцев терапии, утрата ранее достигнутого гематологического и/или цитогенетического ответа.

Расчет режима дозирования у детей основывается на площади поверхности тела (мг/м2). Дозы 260 мг/м2 и 340 мг/м2/сут рекомендуются детям с хронической фазой ХМЛ и фазой акселерации, соответственно. Общая суточная доза у детей не должна превышать эквивалентные дозы для взрослых 400 мг и 600 мг, соответственно. Суточную дозу препарата можно принимать целиком 1 раз/сут или разделить на 2 равных приема — утром и вечером.

При неоперабельных и/или метастатических гастроинтенстинальных стромальных опухолях (GIST) рекомендуемая доза Гливека (Иматиниб) составляет 400 мг/сут. При условии отсутствия побочных эффектов препарата и недостаточного ответа возможно увеличение суточной дозы Гливека с 400 мг до 600 мг или до 800 мг. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Гливеком следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Избегать одновременного применения с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином. Ровно как и с дексаметазоном, фенитоином, рифампицином, фенобарбиталом или препаратами из зверобоя продырявленного.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Гливека (Иматиниба) и циклоспорином и пимозидом.

Описан случай летального исхода в связи с острой печеночной недостаточностью при одновременном применении Гливека и парацетамола.

Противопоказания

— Беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать лекарство пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, а также с нарушениями функции печени (легкими, умеренными, тяжелыми)

Побочные действия

Инфекционные заболевания: иногда — сепсис, пневмония, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних дыхательных путей, гастроэнтерит.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения; иногда — панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.

Нарушения метаболизма и питания: часто — анорексия; иногда — дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, повышенный аппетит, пониженный аппетит, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, гипофосфатемия; редко — гиперкалиемия, гипонатриемия.

Психические нарушения: иногда — депрессия, тревога, снижение либидо; редко — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница; иногда — геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, нарушения памяти; редко — отек головного мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органов зрения: часто — конъюнктивит, повышение слезоотделения, «затуманивание» зрения; иногда — раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюктивы, отечность век; редко — макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидном теле, глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения: иногда — вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, повышение АД, понижение АД, «приливы» к лицу, похолодание конечностей; редко — гидроперикардит, перикардит, тампонада сердца, тромбоз/эмболия.

Нарушения со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения: часто — носовое кровотечение, диспноэ; иногда — кашель, плевральный выпот, боли в глотке или гортани; редко — легочный фиброз, интерстициальная пневмония.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; часто — вздутие живота, метеоризм, запор, гастро-эзофагеальный рефлюкс, изъязвление полости рта; редко — желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, отрыжка, сухость во рту; колит, непроходимость кишечника, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов, иногда — желтуха, гепатит, гипербилирубинемия, редко — печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — периорбитальные отеки, дерматит, экзема, кожная сыпь; часто — отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; иногда — петехии, кровоподтеки, повышенное потоотделение, крапивница, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко — ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита).

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии; часто — припухание суставов; иногда — ишиас, скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыводящей системы: иногда — почечная недостаточность, боль в почках, частое мочеиспускание, гематурия.

Со стороны репродуктивной и эндокринной системы: иногда — гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, меноррагия, боль в сосках, сексуальная дисфункция.

Общие нарушения: очень часто — задержка жидкости и отеки, чувство усталости; часто — лихорадка, слабость, озноб; иногда — недомогание, геморрагии; редко — анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие: часто — увеличение массы тела; иногда — повышение концентраций в крови щелочной фосфатазы, креатинина, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы; снижение массы тела.