Tagrix 80mg Осимертиниб

Категории: , Метки: , , ,

Описание

Фирменное наименование Tagrix

Содержание Осимертиниб

Производитель Beacon

Страна производитель Индия

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ Осимертиниб

Tagrix предназначен для лечения больных с метастазирующей немелкоклеточной карциномой легких (НМКЛ) с позитивно мутирующим рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) T790M (NSCLC), что выявляется посредством теста, одобренного управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов  (FDA), и у которых отмечалось улучшение во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы  EGFR — ИТК.

Это показание одобрено по  ускоренной процедуре проверки, основанной на частоте ответа опухоли и длительности этого ответа (смотри Клинические Исследования (14)). Продолженное одобрение для этого показания может быть получено при проверке и описании клинической выгоды в подтверждающих испытаниях.

ДОЗИРОВКА И НАЗНАЧЕНИЕ  Осимертиниб

Подбор пациента

Необходимо подтвердить наличие мутации T790M EGFR в образцах опухоли перед началом лечения Tagrix

Рекомендованная схема дозировки

Рекомендуемая доза TAGRIX составляет одну таблетку 80 мг в день до появления прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. TAGRISSO можно принимать с едой или вне приема пищи.

Если прием дозы TAGRIX пропущен,  не увеличивайте дозу для компенсации пропуска, но принимайте следующую дозу по запланированной схеме.

ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ

Таблетки 80 мг: бежевая, овальная и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 80” на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетки 40 мг: бежевая, круглая и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 40” на одной стороне и гладкая на другой.