Описание
Фирменное наименование Tagrix
Содержание Осимертиниб
Производитель Beacon
Страна производитель Индия
ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ Осимертиниб
Tagrix предназначен для лечения больных с метастазирующей немелкоклеточной карциномой легких (НМКЛ) с позитивно мутирующим рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) T790M (NSCLC), что выявляется посредством теста, одобренного управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA), и у которых отмечалось улучшение во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR — ИТК.
Это показание одобрено по ускоренной процедуре проверки, основанной на частоте ответа опухоли и длительности этого ответа (смотри Клинические Исследования (14)). Продолженное одобрение для этого показания может быть получено при проверке и описании клинической выгоды в подтверждающих испытаниях.
ДОЗИРОВКА И НАЗНАЧЕНИЕ Осимертиниб
Подбор пациента
Необходимо подтвердить наличие мутации T790M EGFR в образцах опухоли перед началом лечения Tagrix
Рекомендованная схема дозировки
Рекомендуемая доза TAGRIX составляет одну таблетку 80 мг в день до появления прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. TAGRISSO можно принимать с едой или вне приема пищи.
Если прием дозы TAGRIX пропущен, не увеличивайте дозу для компенсации пропуска, но принимайте следующую дозу по запланированной схеме.
ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ
Таблетки 80 мг: бежевая, овальная и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 80” на одной стороне и гладкая на другой.
Таблетки 40 мг: бежевая, круглая и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 40” на одной стороне и гладкая на другой.
