Описание
Фирменное наименование Etacept
Содержание Этанерцепт
Производитель Cipla
Страна производитель Индия
Etacept (Enbrel) – это торговое название биофармацевтического препарата этанерцепт, предназначенного для лечения аутоиммунных заболеваний путем ингибирования фактора некроза опухоли TNF (противовоспалительного цитокина). Он был одобрен FDA для лечения ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, псориотического артрита, бляшечного псориаза и анкилозирующего спондилита.
TNF-альфа является главным регулятором воспалительного (иммунного ответа) во многих системах органов. Аутоиммунные заболевания обусловлены гиперактивной иммунной реакцией. Энбрел применяется для лечения этих заболеваний путем угнетения функции TNF-альфа.
ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ
Энбрел выпускается в форме:
одноразовых предварительно заполненных шприцев, содержащих 50 мг/мл этанерцепта;
автоинъекторов SureClick, содержащих 50 мг/мл этанерцепта;
флаконов со стерильным, белым лиофилизированным порошком в дозировке 25 мг этанерцепта.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Etacept снижает активность естественного TNF-альфа и, следовательно предстваляет собой ингибитор фактора некроза опухоли (ФНО).
ФНО представляет собой цитокин, вырабатываемый двумя типами белых кровяных клеток – лимфоцитами и макрофагами. Он опосредует иммунный ответ за счет привлечения дополнительных белых кровяных клеток к очагам воспаления, а также за счет активизации определенных молекулярных механизмов, инициирующих и усиливающих воспаление. Энбрел ингибирует его действие, что способствует снижению воспалительной реакции, особенно если речь идет об аутоиммунных заболеваниях.
ПОКАЗАНИЯ
РЕВМАТИОИДНЫЙ АРТРИТ
Etacept назначается для паллиативного лечения. Он вызывает выраженный клинический ответ, уменьшая прогрессирование структурных повреждений суставов и улучшая физическую их функцию у больных с умеренной или тяжелой формой активного ревматоидного артрита. Etacept может назначаться самостоятельно или в сочетании с метотрексатом.
ЮВЕНИЛЬНЫЙ ИДИОПАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ
Etacept назначается для уменьшения выраженности симптомов умеренного или тяжелого ювенильного идиопатического артрита у пациентов от 2-х лет и старше.
ПСОРИАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ
Etacept назначается в качестве паллиативного лечения для уменьшения выраженности симптомов, приостановки прогрессирования и улучшения функции суставов у пациентов, страдающих псориатическим артритом. Etacept в сочетании с метотрексатом может быть назначен пациентам, которые не ответили на самостоятельную терапию метотрексатом.
АНКИЛОЗИРУЮЩИЙ СПОНДИЛОАРТРИТ
Etacept назначается для лечения пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилоартритом.
БЛЯШЕЧНЫЙ ПСОРИАЗ
Etacept назначается для лечения взрослых пациентов с умеренной или тяжелой формой хронического бляшечного псориаза, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Etacept не следует назначать пациентам с сепсисом.
НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫМИ ПОБОЧНЫМИ ЭФФЕКТАМИ ЭНБРЕЛА ЯВЛЯЮТСЯ:
озноб;
кашель;
лихорадка;
чихание;
боль в горле;
депрессия;
ускоренное сердцебиение;
зуд, покраснение или высыпания на коже;
скованность суставов;
сбивчивое дыхание;
дискомфорт или боль в желудке.
