СПРАЙСЕЛ, SPRYCEL

Спрайсел – препарат нового поколения, который уже успел доказать свою эффективность в лечении определенных форм лейкоза, которые не поддаются терапии другими методами Спрайсел – это торговое название препарата дазатиниб, который применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом (ХМЛ), а также особой формой острого лимфобластного лейкоза, осложненного филадельфийской хромосомой (Ph + ALL). Спрайсел относится к препаратам таргетной терапии и классифицируется как ингибитор трансдукции сигнала – ингибитор тирозинкиназы.

СОСТАВ

Дазатиниб представляет собой порошок от белого до желтовато-белого цвета. Лекарственное вещество не растворяется в воде и слабо растворяется в этаноле и метаноле. Спрайсел выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого цвета. В состав таблеток входит дазатиниб (в дозировке 20 мг, 50 мг, 70 мг и 100 мг), а также следующие вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния. Покрытие таблетки состоит из гипромеллозы, диоксида титана и полиэтиленгликоля.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Активным ингредиентом Спрайсела является дазатиниб. Он действует путем ингибирования активности белков на поверхности лейкозных клеток у пациентов с ХМЛ или Ph + ALL. Данные белки ответственны за неконтролируемый рост и деление лейкозных клеток. Блокируя деятельность этих белков, Спрайсел убивает лейкозные клетки и позволяет восстановить нормальный уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

ПОКАЗАНИЯ

• Лечение хронического миелолейкоза с непереносимостью или резистентностью к предшествующей терапии.
• Лечение острого миелобластного лейкоза, осложненного филадельфийской хромосомой с непереносимостью или резистентностью к предшествующей терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Спрайсел практически не имеет противопоказаний. Исключением является:

• повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарства;
• непереносимость лактозы;
• беременность или лактация.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Поскольку Спрайсел оказывает влияние не только на раковые, но и на определенные здоровые клетки организма, у пациентов могут развиваться следующие побочные эффекты:

• головная боль;
• миалгии;
• хроническая усталость;
• потеря аппетита;
• необъяснимая потеря веса;
• суставные боли;
• кожная сыпь;
• шелушение кожи;
• диарея или запор;
• тошнота и рвота;
• боль в желудке;
• отек слизистой и язвы во рту.

Если побочные эффекты сохраняются дольше недели, сообщите о них своему онкологу. Срочно обратитесь к врачу, если после приема Спрайсел у вас появились следующие симптомы: головокружение, обморок, признаки развивающейся инфекции, внезапная сильная головная боль, быстрый набор веса, одышка или затрудненное дыхание, постоянная боль в груди, нарушение сердцебиения, длительное кровотечение или появление необъяснимых кровоподтеков на теле, кровь в стуле или в моче, нарушение речи, периферические отеки, слабость в руках или ногах.

ОСОБЕННОСТИ ПРИЕМА И ДОЗИРОВКА

Спрайсел выпускается в форме пероральных таблеток. Рекомендуемая доза для лечения хронического миелолейкоза составляет 100 мг. В хронической фазе заболевания препарат необходимо принимать по одной таблетке один раз в день. Для лечения хронического миелолейкоза в фазе акселерации Спрайсел рекомендуется принимать по 140 мг перорально один раз в день. Таблетки необходимо принимать целиком, не дробя и не пережевывая. Дозировка может быть увеличена до 180 мг в день, если цитогенетический или гематологический ответ будет недостаточно успешным. Пропущенные таблетки необходимо принять сразу же после того, как вы об этом вспомнили, однако, никогда не следует превышать ежедневную дозировку и принимать таблетку дополнительно для того, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Спрайсел может взаимодействовать с другими лекарственными средствами:

• Ингибиторы изофермента СYР3А4 (такие как кетоконазол, кларитромицин, инданавир, телитромицин, грейпрутовый сок и др.) могут повышать уровень дазатиниба в крови.
• Индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, дексаметазон, карбамазепин и др.), антациды, ингибиторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов могут понижать уровень дазатиниба в крови.
• Дазатиниб может усиливать действие субстратов изофермента CYP3A4.