СОМАВЕРТ, SOMAVERT

Сомаверт – инновационный препарат, который успел доказать свою эффективность в терапии акромегалии в тех случаях, когда пациент не может лечиться или не отвечает на лечение другими методами. Сомаверт – это торговое название препарата пегвисомант, являющегося антагонистом рецепторов гормона роста, применяемым для лечения акромегалии. Сомаверт назначается в том случае, если опухоль гипофиза, провоцирующая развитие акромегалии, не может быть удалена хирургическим путем или с помощью лучевой терапии, а также пациентам с акромегалией, не отвечающим на лечение аналогами соматостатина.

СОСТАВ

Сомаверт выпускается в форме стерильного лиофилизированного порошка белого цвета, предназначенного для подкожных инъекций после разведения в 1 мл воды. Сомаверт доступен в одноразовых стерильных флаконах, содержащих 10, 15 или 20 мг пегвисоманта.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Активным веществом Сомаверта является пегвисомант, рекомбинантный белок, содержащий 191 аминокислотный остаток, каждый из которых ковалентно связан с полиэтиленгликолем. Он синтезируется специфическим штаммом Escherichia coli, который был генетически модифицирован путем добавления плазмиды, несущей ген антагониста гормона роста. Пегвисомант селективно связывается с рецепторами гормона роста на поверхности клеток, где он блокирует связывание эндогенного гормона роста, и таким образом препятствует передаче его сигнала. Благодаря этому уровень инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) и связывающих его белков снижается. Высокий уровень ИФР-1 приводит к развитию акромегалии и многочисленных осложнений, связанных с ней.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение взрослых пациентов с акромегалией, для которых невозможно проведение хирургического или лучевого лечения, а также тех, у которых лечение аналогами соматостатина не привело к снижению уровня концентрации инсулиноподобного фактора роста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Следующие побочные эффекты Сомаверта были зарегистрированы, по меньшей мере, у 1% людей, принимающих этот препарат. Многими из этих нежелательных реакций можно управлять, а некоторые из них могут пройти самостоятельно с течением времени. Сообщите своему врачу, если после приема Сомаверта у вас появились:

• боль в груди;
• понос;
• головокружение;
• гриппоподобные симптомы (высокая температура, кашель, боль в горле, слабость);
• тошнота;
• головная боль;
• боль, покраснение, припухлость в месте инъекции;
• заложенность носа;
• периферические отеки;
• признаки инфекции (лихорадка, озноб, сильная диарея, одышка, длительное головокружение, головная боль, ригидность затылочных мышц, необъяснимая потеря веса, вялость);
• признаки проблем с печенью (пожелтение кожных покровов или склер глаз, потемнение мочи, необъяснимая усталость, тошнота, рвота, боли в животе).

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Первая доза Сомаверта называется нагрузочной. Она составляет 40 мг и дается в виде подкожной инъекции. Нагрузочная доза вводится под контролем врача, имеющего опыт в лечении акромегалии. В последующем Сомаверт вводится ежедневно в дозировке 10 мг подкожно в область плеча, верхней части бедра, живота или ягодиц. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозировку Сомаверта в зависимости от результатов анализов на уровень инсулиноподобного фактора роста 1 в крови. Максимальная стандартная доза составляет 30 мг в сутки. Место инъекции необходимо ежедневно менять для того, чтобы избежать нежелательных реакций, связанных с подкожным введением препарата. После введения нагрузочной дозы пациенты могут самостоятельно вводить препарат. Для этого им необходимо проконсультироваться с врачом, который расскажет, как правильно делать подкожные инъекции. Инъекция должна быть сделана не позднее 3 часов после разведения препарата. Важно использовать Сомаверт в точности так, как предписано врачом. Не следует вводить двойную дозу препарата, если вы пропустили инъекции. В этом случае нужно проконсультироваться со своим лечащим врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по изучению взаимодействия Сомаверта с другими препаратами не проводилось. Однако, предположительно, он может взаимодействовать со следующими лекарствами:

• принимаемые внутрь лекарства от диабета (акарбоза, глибенкламид, гликлазит, метморфин, розиглитазон, толбутамид и др.);
• октреотид и другие аналоги соматостатина;
• опиодные обезболивающие (морфин, кодеин, оксикодон, трамадол и др.).