ПРОЛИА, PROLIA, ДЕНОСУМАБ

Пролиа – это торговое название препарата деносумаб. Он представляет собой полноразмерное человеческое моноклональное антитело. Деносумаб нацелен на RANK-лиганд, стимулирующий выработку остеокластов. Применяется для лечения остеопороза, индуцированной терапией потери костной ткани, костных метастазов и гигантоклеточной опухоли кости.

ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ

Пролиа выпускается в форме стерильного раствора без консервантов для подкожных инъекций. Препарат может поставляться во флаконах или предварительно заполненных шприцах в дозировке 60 мг.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Ремоделирование костной ткани – это процесс, в ходе которого тело постоянно разрушает старую костную ткань и заменяет ее новой. Он поддерживается различными типами клеток, особенно остеобластами (участвующими в формировании новой кости) и остеокластов (разрушающих старую кость). После менопаузы у женщин в крови падает уровень эстрогена. Это приводит к увеличению хрупкости костной ткани за счет активизации остеокластов. Потеря костной массы развивается особенно стремительно в течение первых 10 лет после менопаузы. Это может привести к возникновению остеопороза – состояния, при котором кости становятся слабыми и ломкими. Остеопороз также может возникать у мужчин, особенно у тех, кто лечится от рака простаты. Терапия предполагает снижение уровня тестостерона в крови, и имеет такое же негативное воздействие на кости у мужчин, как снижение эстрогена в крови у женщин. Пролиа действует путем распознавания и связывания со специфическим белком, который обычно активирует остеокласты. Блокируя этот белок, Пролиа останавливает активацию остеокластов. Это препятствует развитию, функционированию и выживанию этих клеток, и таким образом удерживает их от разрушения костной ткани. Костная ткань становится плотнее, риск переломов снижается.

ПОКАЗАНИЯ

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе при повышенном риске переломов. Пролиа значительно снижает риск переломов позвонков и костей бедра.
• Лечение потери костной массы, связанной с гормональной терапией, у мужчин с раком предстательной железы при повышенном риске переломов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гипокальциемия
• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из эксципиентов препарата

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Чаще всего у пациентов, лечащихся Пролиа, отмечаются боли в мышцах и суставах рук и ног. Также имеется повышенный риск инфекционных заболеваний, таких как целлюлит (воспаление подкожной клетчатки), гипокальциемии (падения уровня кальция в крови), аллергических реакций, остеонекроза челюсти, атипичных переломов костей бедра. Еще одно исследование показало высокий риск возникновения экземы и госпитализации из-за кожных инфекций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая доза Пролиа составляет 60 мг путем подкожной инъекции один раз в шесть месяцев. Инъекция делается в бедро, живот или поясницу. Одновременно с лечением Пролиа пациенты должны получать адекватные дозы кальция и витамина D.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Исследования на взаимодействие Пролиа с другими препаратами не проводились, но вы все равно должны рассказать своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете.