ЛЕМТРАДА, LEMTRADA

Лемтрада – это новый препарат, который в ходе клинических испытаний доказал свою высокую эффективность в лечении рассеянного склероза и В-клеточного лимфоцитарного лейкоза. Лемтрада (Lemtrada) – это торговое название препарата алемтузумаб, являющегося моноклональным антителом, полученным из ДНК животных. Лемтрада применяется для лечения хронического В-клеточного лимоцитарного лейкоза или рецидивирующих форм рассеянного склероза.

ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ

Лемтрада выпускается во флаконах с раствором для внутривенных вливаний, каждый из которых содержит 12 мг алемтузумаба в 1,2 мл раствора (10 мг/мл). Алемтузумаб представляет собой моноклональное антитело, продуцируемое в суспензионной культуре клеток млекопитающих (китайского хомячка) в питательной среде методом рекомбинантной ДНК. Концентрат раствора для инфузий прозрачный, бесцветный (допускается желтоватый оттенок), уровень рН 7,0 – 7,4.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Моноклональные тела представляют собой белки, которые связываются с рецепторами антигенов опухолевых клеток. Лемтрада связывается с антигеном, называемым CD52, высокий уровень которого присутствует в лимфоцитах. Действие Лемтрады вызывает гибель этих иммунных клеток не только в крови, но в костном мозге. Механизм, посредством которого алемтузумаб оказывает свое лечебное действие при рассеянном склерозе, до конца неясен, но он может заключаться в иммуномодуляции посредством изначального истощения и последующей репопуляции лимфоцитов.

ПОКАЗАНИЯ

Лемтрада назначается для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим ремиссионным рассеянным склерозом на активной фазе заболевания, давшим неадекватный ответ на терапию интерфероном-бета или другими болезнь модифицирующими препаратами. Лемтрада также может применяться для лечения В-клеточной хронической лимфоцитарной лейкемии у пациентов, ранее получавших лечение анкилирующими антинеопластическими препаратами и не ответивших на терапию флударабином.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Алемтузумаб не назначается при системных инфекциях в активной фазе, лежащих в основе иммунодефицита (например, пациентам с серопозитивным ВИЧ), а также с известной повышенной гиперчувствительностью первого типа или анафилактическими реакциями на любой из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Наиболее распространенными побочными эффектами Лемтрады являются реакции, связанные с инфузией: головная боль, сыпь, лихорадка, крапивница, зуд, бессонница, озноб и повышенное потоотделение), а также инфекции: назофарингит, инфекции мочевыводящих и дыхательных путей. Другими распространенными побочными эффектами Лемтрады являются: боль спине, суставная боль, боль в руках или ногах, кашель, озноб, боль в горе или во рту, чувство усталости, синяки, покалывание в конечностях и диарея.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Лемтрада вводится внутривенно. Инъекцию должен делать квалифицированный специалист. Процедура может занимать до 4 часов. Пациенту могут быть назначены антибиотики и другие лекарства, для предотвращения определенных побочных эффектов Лемтрады. Для лечения хронической В-клеточной лимфоцитарной лейкемии Лемтраду обычно назначают курсом на 12 недель. Лекарство можно получать каждый день или три дня в неделю, в зависимости от степени выраженности побочных эффектов. При рассеянном склерозе Лемтрада назначается курсом на 5 дней, а затем, через 12 месяцев, курсом на 3 дня. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Расскажите своему лечащему врачу обо всех принимаемых вами препаратах, особенно если это лекарства, ослабляющие иммунную систему, например противоопухолевые препараты или лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата.