ЙОНДЕЛИС, YONDELIS 1 mg

Категории: , Метки: ,

Описание

Консультация!
Чат в Telegram
Чат в WhatsApp
Йонделис (Yondelis) – это торговое название противоопухолевого препарата трабектин, который выпускается фармацевтическими компаниями Zeltia и Johnson and Johnson. Он одобрен для лечения поздних стадий саркомы мягких тканей в Европе, России и Южной Корее. В настоящее время проводятся клинические испытания эффективности терапии Йонделисом саркомы у детей, а также лечения рака молочной железы и простаты. FDA одобрила данный препарат в качестве противоопухолевого средства для лечения саркомы мягких тканей и рака яичников.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Йонделис выпускается во флаконах, каждый из которых содержит 1 мг трабектидина в форме стерильного лиофилизированного порошка. Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат калия, сахароза, фосфорная кислота и гидрооксид калия. Хранить препарат нужно в холодильнике при температуре 2-8 0С. Не используйте препарат после истечения срока годности, который указан на флаконах и упаковке. Окончанием срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Йонделис представляет собой алкилирующий препарат, который связывает остатки гуанина в малой бороздке ДНК, образуя аддукты, что приводит к искривлению спирали ДНК в направлении большой бороздки. Аддукта запускает каскад реакций, которые влияют на дальнейшую активность ДНК-связывающих белков, в том числе на некоторые факторы транскрипции и процесс восстановления поврежденной ДНК. Вследствие этого клеточный цикл нарушается, и раковые клетки гибнут.

ПОКАЗАНИЯ

Йонделис применяется для лечения пациентов с прогрессирующей саркомой мягких тканей в том случае, если предыдущая терапия другими противоопухолевыми препаратами оказалась неэффективной или пациент тяжело переносил лечение. Саркома мягких тканей представляет собой злокачественное заболевание, возникающее в мягких тканях, таких как мышцы, жир, хрящи или сосуды. Йонделис в сочетании с пегилированным липосомальным доксорубицином применяется для лечения больных с рецидивирующим раком яичников, если предыдущая терапия не принесла должного эффекта, а также для лечения пациенток резистентных к терапии химиотерапевтическими препаратами платины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Йонделис не следует использовать в случае:
  • гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
  • серьезной инфекции;
  • беременности;
  • грудного вскармливания;
  • вакцинирования против желтой лихорадки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Йонделис может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
  • тяжелые инфекции вследствие снижения уровня белых кровяных клеток;
  • серьезное повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз);
  • проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность;
  • проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность;
  • утечку препарата в ходе инфузии, которая может привести к некрозу тканей;
  • тяжелые аллергические реакции.
Самими распространенными побочными эффектами препарата Йонделис являются:
  • тошнота и рвота;
  • хроническая усталость;
  • запоры или поносы;
  • снижение аппетита;
  • отеки рук и ног;
  • нарушение дыхания;
  • головная боль;
  • снижение уровня эритроцитов в крови (обратитесь к врачу, если у вас бледный кожный покров, и вы чувствуете сильную усталость);
  • снижение уровня тромбоцитов в крови (обратитесь к врачу, если у вас появились неконтролируемые кровотечения);
  • изменения показателей функции печени и почек в крови.
Лечение Йонделисом может стать причиной бесплодия, как у женщин, так и у мужчин. Поговорите об этом со своим врачом, если вы в будущем планируете беременность.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Лечение Йонделисом должно проводиться под наблюдением опытного врача-онколога, квалифицирующегося на терапии цитотоксическими лекарственными средствами. Для лечения саркомы мягких тканей дозировка Йонделиса составляет 1,5 мг на 1 м площади поверхности тела. В течение всего курса лечения врач должен внимательно следить за переносимостью препарата пациентом и при необходимости корректировать дозу. Для лечения рака яичников дозировка Йонделиса составляет 1,1 мг на 1 м площади поверхности тела после введения пегилированного липосомального доксорубицина в дозировке 30 мг/м площади поверхности тела. Перед использованием порошок разводится для внутривенного введения. При лечении саркомы мягких тканей инфузия длится 24 часа. При лечении рака яичников – 3 часа. Для того чтобы избежать раздражения в месте инъекции препарат рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Пред введением препарата проводится премедикация, целью которой является защита печени и снижение риска побочных эффектов. Инфузии проводятся каждые 3 недели, хотя врач может порекомендовать другой график лечения, чтобы пациент лучше переносил терапию. Длительность лечения Йонделисом зависит от эффективности терапии и общего самочувствия пациента. Назвать точные сроки терапии может только врач-онколог.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Йонделис может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, поэтому расскажите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, особенно, если это:
  • статины для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин;
  • фибраты для снижения уровня холестерина, такие как безафибрат, гемфиброзил, эзетимиб;
  • никотиновая кислота (ниацин);
  • кетоканозол, флуконазол;
  • циклоспорин;
  • макролиды, такие как кларитромицин;
  • ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир;
  • верапамил.

Похожие товары