ИБРАНС, IBRANCE 100 мг

100 MG 21 CAPS Ибранс – это современный препарат, доказавший в клинических испытаниях свою эффективность в лечении местно-распространенного и метастатического рака груди. Ибранс (Ibrance) – это торговое название препарата палбоциклиб, который применяется для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы. Ибранс назначается только в том случае, если раковые клетки имеют на своей поверхности рецепторы, связывающиеся с определенными гормонами (HR-положительный рак груди), а также, если клетки опухоли не содержат аномально большого количества рецепторов HER2 (HER2-отрицательный рак груди). Действие Ибранса было изучено на двух основных группах женщин с HR-положительным и HER2-отрицательным раком груди. В обоих исследованиях основным показателем эффективности была продолжительность жизни пациенток без признаков прогрессирования болезни. В первом исследовании приняло участие 520 женщин с метастатическим раком груди, которые не ответили на гормональную терапию. Две группы исследуемых получали лечение Ибрансом в сочетании с фулвестрантом и плацебо с фулвестрантом. Длительность жизни без признаков прогрессирования рака женщин, лечившихся Ибрансом с фулвестрантом, составила 11,2 месяца, по сравнению с 4,6 месяцами жизни женщин, принимающих плацебо с фулвестрантом. Во втором исследовании участвовали 666 ранее не лечившихся женщин после менопаузы с распространившимся раком груди. Они получали Ибранс в сочетании с летрозолом (ингибитором ароматазы) или плацебо и летрозол. Женщины, лечившиеся Ибрансом и летрозолом жили в среднем 24,8 месяца без признаков прогрессирования заболевания, по сравнению с 14,5 месяцами жизни женщин, принимавших плацебо и летрозол.

ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ

Ибранс выпускается в форме непрозрачных твердых желатиновых капсул в дозировке 125 мг, 100 мг и 75 мг. Каждая из капсул содержит 125 мг, 100 мг и 75 мг палбоциклиба соответственно. Ибранс 125 мг – карамельного цвета капсулы с белой надписью «Pfizer» на крышке и «РВС 125» на корпусе. Ибранс 100 мг – капсулы с карамельного цвета крышкой и светло-оранжевого цвета корпусом с белой надписью и «РВС 100» на корпусе. Ибранс 75 мг – светло-оранжевого цвета капсулы с белого цвета надписью «Pfizer» на крышке и «РВС 75» на корпусе.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Активное вещество Ибранса, палбоциклиб, блокирует активность ферментов, известных как циклинзависимые киназы (CDK) 4 и 6, играющих ключевую роль в процессах роста и деления клеток. При некоторых видах рака, включая HR-положительный рак груди, активность CDK 4 и 6 резко увеличивается, что провоцирует бесконтрольное деление и рост опухолевых клеток. Блокируя CDK4 и CDK6, Ибранс замедляет рост и распространение HR-положительного и HER2-отрицательного рака груди.

ПОКАЗАНИЯ

Ибранс назначается для терапии HR-положительного и HER2-отрицательного местно-распространенного или метастатического рака груди в сочетании с:

• летрозолом в качестве начальной эндокринной терапии у женщин после менопаузы;
• фулвестрантом женщинам с признаками прогрессирования заболевания после гормональной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нет. Принимать Ибранс во время беременности или периода грудного вскармливания можно только в том случае, если терапевтическая выгода от лечения препаратом превышает потенциальный риск для здоровья матери и ребенка.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Наиболее распространенными побочными эффектами Ибранса (встречающимися у 1 из 5 пациентов) являются:

• нейтропения – низкий уровень нейтрофилов в крови (белых кровяных клеток, борющихся с инфекцией);
• лейкопения – низкое содержание белых клеток в крови;
• стоматит – воспаление слизистой оболочки рта;
• анемия – низкий уровень красных клеток в крови;
• алопеция – выпадение волос;
• повышенный риск инфекций;
• тошнота;
• повышенная утомляемость;
• понос.

СПОСОБ ПРИЕМА И ДОЗИРОВКА

Лечение Ибрансом должно назначаться и проводиться квалифицированным специалистом, имеющим опыт терапии противоопухолевыми средствами. Терапия Ибрансом проводится 28-дневным циклом. Рекомендуемая доза препарата составляет 125 мг один раз в день в течение трех недель, после чего следует недельный перерыв. Таблетки необходимо принимать вместе с едой каждый день, примерно в одно и то же время. Терапия Ибрансом должна продолжаться до тех пор, пока пациентка отвечает на лечение или пока у нее не появятся признаки неприемлемой токсичности. При выраженных побочных эффектах лечение Ибрансом может быть прекращено или приостановлено. Решение о снижении дозировки принимается лечащим врачом с учетом индивидуальной переносимости препарата.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Совместное применение Ибранса с определенными лекарственными средствами может снижать эффективность действия препарата или приводить к развитию побочных эффектов. Поэтому расскажите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая биологически активные добавки и витамины. Не начинайте лечение какими-либо препаратами без согласования с вашим врачом. Примеры лекарств, оказывающих влияние на действие Ибранса, включают в себя: азолы (итраконазол, кетоконазол и др.), карбамазепин, фенитоин, рифамицины (рифампицин и др.). Пациентки, лечащиеся Ибрансом не должны принимать зверобой продырявленный (травяное лекарство, предназначенное для лечения депрессии).