Даклинза (Даклатасвир) / Daklinza, Daclatasvir 60 мг

14 таблеток по 60 мг.

Препарат Даклинза (Daklinza/Daklatasvir) был разработан ведущими учеными фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb для лечения хронического вирусного гепатита С. Вы можете купить даклинзу онлайн в нашем магазине.

Лекарство получило одобрение Европейской комиссии по лекарственным средствам и с января 2015 года поступило в продажу.

Даклинза – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кровь. Благодаря такому действию, удается предотвратить распространение вируса в организме.

Состав препарата Даклинза

Даклинза выпускается в виде двояковыпуклых зеленых таблеток (покрытых оболочкой), содержащих 30 или 60 мг действующего вещества.

Даклинза утвержден для использования в комбинации с другими лекарсвенными средствами для терапии вирусного гепатита C 1, 2, 3 и 4 генотипа у взрослых. Комбинация препаратов Даклинза/ даклатасвир и софосбувир (sofosbuvir), являющаяся полностью пероральным безинтерфероновым режимом лечения, позволила достичь практически 100%-ого показателя эффективности лечения в клинических исследованиях, включая пациентов с хронической болезнью печени, вирусным гепатитом C 3 генотипа и тех, кому не подошло лечение ингибиторами протеазы.

В Европейском Союзе Даклинза одобрен для применения в комбинации с другими препаратами, что позволяет сократить продолжительность лечения до 12–24 недель, при том, что лечение интерферон- и рибавирин-содержащими режимами терапии длится 48 недель. Глава подразделения компании Бристол-Майерс Сквибб по глобальной коммерциализации препаратов Эммануэль Блин (Emmanuel Blin) отметил, что одобрение применения препарата Даклинза в комбинации с другими средствами станет значимым новым вариантом лечения разных генотипов гепатита C у европейских пациентов, которые нуждаются в новых лекарствах. Также Эммануэль Блин заявил, что в его компании гордятся тем, что они открыли, разработали и вывели на рынок первый в своем классе ингибитор комплекса репликации NS5A. По его словам, Бристол-Майерс Сквибб продолжит сотрудничество с органами ЕС, чтобы как можно скорее предоставить пациентам Даклинза-содержащие режимы терапии гепатита C.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Даклатасвир блокирует вирус гепатита С в клетках, тем самым препятствуя его размножению и выделению в кровь. Чтобы действие лекарства было максимально эффективным, его используют в комплексной противовирусной терапии гепатита С в комбинации с другими противовирусными препаратами.

В настоящее время применяются схемы применения Даклинзы/Даклатасвира вместе с препаратом Совальди (софосбувир), с препаратом Сунвепра (Асунапревир) и с препаратами пегинтерферон-альфа + рибавирин.

Показание к применению

Препарат Даклинза предназначен для лечения гепатита С (генотипы вируса: 1, 2, 3 и 4) в комбинации с другими лекарственными средствами. Проведенные клинические испытания показали, что Даклатасвир  является безопасным и эффективным средством борьбы с гепатитом С.

Через 12 недель после того, как пациенты прошли курс лечение препаратом, у 90% из них был отмечен устойчивый вирусологический ответ. Эти данные относятся к тем людям, для которых терапия Даклинзой (Даклатасвиром) была первичной.

Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после проведенной терапии среди пациентов, уже проходивших ранее курс лечения от гепатита С рибавирином и пэгинтерфероном (и не получивших устойчивого вирусологического ответа на лечение),  был выявлен в 82% случаев.

Препарат оказывает одинаковое действие, как при генотипе 1, так и при генотипе 4.

Противопоказания препарата Даклинза

Препарат имеет ряд важных противопоказаний, которые нужно учитывать при назначении лекарства. Они следующие:

• Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов
• Детский возраст до восемнадцати лет
• Беременность и период грудного вскармливания
• Монотерапия.

Препарат нужно использовать с осторожностью, если у больного диагностирован цирроз печени. Эффективность Даклинзы резко снижается при комбинации с лекарствами, которые в значительной степени индуцируют цитохром и гликопротеин. Сюда можно отнести: зверобой, рифабутин, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, дексаметазон, фенобарбитал.

Когда женщина проходит курс терапии Даклинза, она должна позаботиться о эффективных методах контрацепции и избегать беременности еще пять недель после окончания курса. Это же правило действует для партнерши мужчины, который проходит терапию Даклинзой. 

Люди, перенесшие трансплантацию или другие виды хирургических процедур на печени должны принимать лекарство под строгим наблюдением лечащего врача.

Детям использовать препарат нельзя, из-за недостаточных исследований.

Пожилые люди могут использовать общую установленную дозу.

Если есть повышенная чувствительность и непереносимость лактозы, препарат использовать нельзя.

Не достаточных данных при использовании Даклинза в период лактации, но исследования на подопытных животных установили проникновение некоторых компонентов в молоко, поэтому кормящие женщины должны избегать приема препарата или прекращать грудное вскармливание при назначении терапии.