АДЦЕТРИС, ADCETRIS, БРЕНТУКСИМАБ ВЕДОТИН

Описание

Адцетрис – это новый препарат, который доказал свою высокую эффективность в лечении рецидивирующей или рефрактерной лимфомы Ходжкина и анапластической крупноклеточной лимфомы. Адцетрис – это торговое название препарата брентуксимаб ведотин, представляющего собой конъюгат антитело — лекарство. Он используется для лечения рецидивирующей или рефракторной лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы. Препарат селективно нацелен на опухолевые клетки экспрессирующие CD30-антиген, определяющий маркер этих двух злокачественных заболеваний лимфатической системы. ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ Адцетрис выпускается в форме порошкообразного концентрата, предназначенного для приготовления инфузионного раствора. В каждом флаконе Адцетриса содержится 50 мг брентуксимаба ведотина. После восстановления в каждом мл инфузионного раствора содержится 5 мг брентуксимаба ведотина. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ Адцетрис представляет собой CD30-направленный конъюгат антитело-лекарство, который состоит из применяемых в рамках таргетной терапии моноклональных антител и противоопухолевого агента. Антитело и лекарство действуют вместе чтобы уничтожать опухолевые клетки. Одна из составляющих Адцетриса является моноклональным антителом, которое нацелено на антиген CD30 на поверхности раковых клеток. Когда антитело связывается с рецептором антигена, оно позволяет химиотерапевтическому агенту проникать в клетку, где он разрушает микротрубочки, являющиеся частью структурной сетки (скелета) клетки. Это предотвращает дальнейшее деление раковых клеток, и в конечном итоге приводит к их гибели. ПОКАЗАНИЯ Адцетрис показан для терапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефракторной CD30-положительной лимфомой Ходжкина: после проведения аутологической (от самого пациента) пересадки стволовых клеток (АТСК); после, по крайней мере, двух курсов химиотерапевтического лечения, когда проведение АТСК или многоагентной химиотерапии неэффективно или невозможно. Адцетрис предназначен для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной лимфомой Ходжкина, имеющих повышенный риск рецидива или прогрессирования после АТСК. Адцетрис применяется для терапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефракторной системной анапластической крупноклеточной лимфомой. Адцетрис назначается для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной кожной Т-клеточной лимфомой после, по крайней мере, одного курса системной химиотерапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Адцетрис противопоказан пациентам со следующими проблемами со здоровьем: тяжелая инфекция; малокровие; снижение уровня тромбоцитов в крови; снижение уровня нейтрофилов в крови; периферическая невропатия; интерстициальный пневмонит; проблемы с печенью; заболевания почек, сопровождающиеся снижением их функции; беременность; перфорация стенок желудка или кишечника. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Расскажите своему врачу, если во время лечения Адцетрисом вы испытываете следующие побочные эффекты: онемение, покалывание или слабость в руках или ногах, мышечная слабость; признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, кашель, сильная боль в горле; одышка, усталость, кровоподтеки; признаки болезни печени, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи; тяжелая диарея или запор, рвота, выглядящая как кофейная гуща. Иногда Адцетрис вызывает побочные эффекты, связанные с быстрым разрушением раковых клеток (синдром лизиса опухоли) Чтобы снизить риск его развития, ваш врач может назначить поддерживающую терапию, а также порекомендовать пить больше жидкости. Расскажите ему, если у вас появились следующие симптомы: боли в боку или в нижней части спины; признаки проблем с почками, такие как кровь в моче, затруднения при мочеиспускании, изменение количества мочи; мышечные спазмы или мышечная слабость. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Адцетрис должен вводиться под наблюдением врача, обладающего опытом применения цитоткосических препаратовСтандартная долзировка при лечении рецидивирующей или рефрактерной лимфомы Ходжкина и анапластической крупноклеточной лимфомы составляет 18 мг на кг методом внутривенной инфузии в течение 30 минут каждые три недели. В качестве альтернативы лечение может быть назначено из расчета последней переносимой дозы. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Некоторые препараты могут взаимодействовать с Адцетрисом. Расскажите врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, особенно если это: блеомицин и другие препараты, ослабляющие иммунную систему и увеличивающие риск инфекции такие как натализумаб и ритуксимаб.